药用辅料聚山梨酯80又名吐温80 有备案号
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产品描述

产品名称聚山梨酯80 类别制剂辅料 外观性状白色疏松的粉末;无臭、无味 保质期24 主要用途助流剂和助悬剂 规格25kg 质量标准15药典 细度5000目 氧化镁含量30% 符合标准ISO9001
二氧六环对照溶液的配制:
精密称取1.00g二氧六环用水稀释至100ml,精密量取5ml,用水稀释至50ml。精密量取50ml,用水稀释至100ml,再精密量取10ml,用水稀释至50ml(0.1mg/ml)。
对照溶液a的制备:精密称取供试品1g 置10ml顶空瓶中,加入0.5ml环氧乙烷对照溶液及0.5ml二氧六环对照溶液,密封,摇匀。70℃放置45分钟。
对照溶液b的制备:精密量取0.5ml环氧乙烷对照溶液置10ml顶空瓶中,加入新配制的10mg/L乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照溶液0.1ml,密封,摇匀。70℃放置45分钟。
环氧乙烷含量(百万分之)按以下公式计算:
At×C
(Ar×Mt)-(At×Mr)
At 供试品溶液图谱中环氧乙烷的峰面积
Ar 对照溶液a图谱中环氧乙烷的峰面积
Mt 供试品溶液中被测物的称量量(g)
Mr 对照溶液a中被测物的称量量(g)
C 对照溶液a中环氧乙烷的加入量(μg)
二氧六环含量(百万分之)按以下公式计算:
Dt×C
(Dr×Mt)-(
Dt 供试品溶液图谱中二氧六环的峰面积

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