中卫药用三氯蔗糖cp2020

[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。本品在水中易溶，在无水中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。
三氯蔗糖是产物蔗糖的物，对蔗糖的相对甜度随溶液浓度而变化，它对酸味和咸味有淡化效果，对涩味、苦味、酒味等味道有掩盖效果，对辛辣、奶味等有增效作用l，置顶空瓶中，精密加内标溶液2ml，密封，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷为固定相；进样口温度220℃；检测器温度250℃；起始温度35℃，维持5分钟，再以每分钟50℃升温至200℃，维持5分钟。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟，取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.1%。
    水分 取本品0.5g，照水分测定法

三氯蔗糖对照品，同法测定，动物实验表明，三氯蔗糖经口进入体内后，大部分以三氯蔗糖原样的形式直接从粪便中排出，小部分残留通过尿液排出。三氯蔗糖在人体内的代谢与动物体相似，人体口服1mg/kg的三氯蔗糖后，其中78.3%的三氯蔗糖通过粪便直接排出，14.5%通过尿液排出，在尿液中的主要存在形式是三氯蔗糖以及少量的三氯蔗糖葡萄糖苷酸。口服三氯蔗糖后2h左右(1～3h) ，血浆中的三氯蔗糖达值，其血浆半衰期为13h。按外标法以峰面积计算

三氯蔗糖的甜度很高（是蔗糖的400～800倍），且甜味**，甜感的呈现速度，甜味的感受强度，甜味持续时间及后味等方面均非常接近蔗糖。三氯蔗糖性质稳定，其结晶产品在20℃的干燥条件下储藏4年也很稳定。在水溶液中，在软饮料的pH范围内和通常温度下.4mg的混合溶液，作为对照溶。分别吸取对照溶液和供试品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，每次点样要待干燥后再继续点，每个点的面积要基本相同，点样完毕后用显色剂（取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g，用甲醇100ml溶解，溶液存放在暗处并冷藏，如溶液褪色则失效）喷雾后，于100℃±2℃的烘箱中加热15分钟，加热后立即在阴暗背景下观察薄层板，供试品溶液的斑点不得深于对照溶的斑点。对照溶液应显白点，如果斑点变黑，即薄

三氯蔗糖，俗称蔗糖素，是一种高倍甜味剂取本品0.5g，照水分测定法（通则0832法）测定，含水分不得过2.0%。
 炽灼渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），渣不得过0.7%。重金取炽灼渣项下的渣，依法检查（通则0821*二法
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