药用辅料技术性评估

根据制药行业普遍认同的辅料筛选原则，理想的辅料需要同时具备以下物理和化学属性：

（1）*性：生理惰性和高生理耐受性；

（2）相容性：化学惰性（与其他辅料和主药间不反应）；

（3）低吸湿性与低含水量；

（4）优秀的可压塑性和低脆碎度（尤其对于直压工艺）；

（5）口味、口感良好（尤其对于在口腔内崩解的固体制剂，如咀嚼片、舌下片、口崩片、含片等）。

2.1 *性

众多辅料的不良反应已被研究证实，乳糖目前有几个局限性，分别为遗传和后天获得型乳糖分解酶缺陷 ，乳糖不耐症，来源于果糖不耐症和 残留微量的牛源物质（蛋白）其携带有传染性海绵状脑病病毒的风险。