镇江药用羟丙甲纤维素药典标准

羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚，它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液，其性质与泪液中的粘弹性物质（主要是粘蛋白）接近，因此，可以作为人工泪液来使用。其作用机制为：通过聚合物的吸附作用附着于眼球表面，而模拟结膜粘蛋白的作用，从而改善眼部粘蛋白减少的状态，并增加泪液减少状态下的眼球滞留时间。这种吸附作用不依赖于溶液的粘度，因此就使较低粘度的溶液也能有一种持久的润湿作用。另外，通过降低清洁的角膜表面接触角而增加角膜的润湿作用。
羟丙甲纤维素取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～8.0。黏度 取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（药典二部附录Ⅵ G *二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。水中不溶物 [取本品1.0g，置烧杯中，加80~90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，渣不得过5mg（0.5%）。

羟丙甲纤维素将精制棉纤维素用碱液在35-40℃处理半小时,压榨,将纤维素粉碎,于35℃适当进行老化,使所得的碱纤平均聚合度在所需的范围内。将碱纤维投入醚化釜,依次加入环氧丙烷和,在50-80℃醚化5h,高压力约1.8MPa。然后在90℃的热水中加入适量盐酸及草酸洗涤物料,使体积膨大。用离心机脱水。洗涤至中性,当物料中含水量低于60%时,以130℃的热空气流干燥至含5%以下。后粉碎过20目筛得成品。作为水泥砂浆的保水剂、缓凝剂使砂浆具有泵送性。在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材 作为黏合剂，提高涂抹性和延长可操作时间。 用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴增强剂，还可以减少水泥用量。 HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂，增强硬化后强度

羟丙甲纤维素1、外观：白色或类白色粉末。颗粒度；100目*大于98.5%；80目*。规格的粒径40～60目。
炭化温度：280-300℃视密度：0.25-0.70g/cm(通常在0.5g/cm左右)，比重1.26-1.31。变色温度：190-200℃表面张力：2%水溶液为42-56dyn/cm.溶解性能：溶于水及部分溶剂，如适当比例的/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受pH值影响。HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降，表面活性也下降。HPMC还具有增稠能力，耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。

羟丙甲纤维素本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（药典二部附录Ⅵ G *二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。
木糖醇                 25kg/桶
麦芽糖                 25kg/桶
阿司帕坦               0.5kg/包、1kg/包、25kg/桶
无水磷酸氢钙           25kg/袋
（散水、95%、无水) 20kg/桶   160kg/桶
聚乙二醇1000           25kg/桶
聚乙二醇1500           25kg/桶
聚乙二醇4000           25kg/桶
聚乙二醇6000           25kg/桶
十六醇                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
十八醇                 500g/瓶*20瓶、25kg/ 袋
十六十八醇             500g/瓶*20瓶、25kg/袋
白凡士林               50kg/桶、1kg/瓶
黄凡士林               50kg/桶、1kg/瓶
十二烷基         20kg/桶
辛酸钠                 25g/袋、1kg/袋
硫酸铵                 25kg/桶  
羧甲淀粉钠             25kg/袋
微晶纤维素             25kg/袋
羧甲纤维素钠           500g/瓶*20瓶、25kg/袋
低取代羟丙纤维素       25kg/袋
交联羧甲纤维素钠       25kg/桶
交联聚维酮             20kg/桶
羟丙甲纤维素           25kg/袋
                 25kg/桶
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