铜川药用羟丙甲纤维素药典标准

羟丙甲纤维素工业
1、包衣：将包衣剂制成的溶液或者水溶液给药片，特别是给制成的颗粒进行喷雾包衣。
2、缓下剂：以每天2－3克，每次1－2G的投料量，于4－5天显出效果。
3、眼药：由于甲基纤维素水溶液的渗透压与眼泪相同，因此对眼睛小，添加眼药中，作为接触眼球水晶体的润滑剂。
4、胶冻剂：作为胶冻状外用药或者软膏的基料。
5、浸渍药：作为增稠剂，保水剂。
羟丙甲纤维素照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录ⅦF）测定。如采用*二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。羟丙氧基 
照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用*二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）

羟丙甲纤维素取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～8.0。黏度 取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（药典二部附录Ⅵ G *二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。水中不溶物 [取本品1.0g，置烧杯中，加80~90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，渣不得过5mg（0.5%）。

羟丙甲纤维素本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（药典二部附录Ⅵ G *二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。

羟丙甲纤维素将精制棉纤维素用碱液在35-40℃处理半小时,压榨,将纤维素粉碎,于35℃适当进行老化,使所得的碱纤平均聚合度在所需的范围内。将碱纤维投入醚化釜,依次加入环氧丙烷和,在50-80℃醚化5h,高压力约1.8MPa。然后在90℃的热水中加入适量盐酸及草酸洗涤物料,使体积膨大。用离心机脱水。洗涤至中性,当物料中含水量低于60%时,以130℃的热空气流干燥至含5%以下。后粉碎过20目筛得成品。作为水泥砂浆的保水剂、缓凝剂使砂浆具有泵送性。在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材 作为黏合剂，提高涂抹性和延长可操作时间。 用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴增强剂，还可以减少水泥用量。 HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂，增强硬化后强度
磷酸氢二钠             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氢钠             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸二氢钾             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸橼酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸橼酸钠               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
无水碳酸钠             25kg/桶
碳酸氢钠               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亚砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
薯淀粉               25kg/袋
预胶化淀粉             25kg/袋
聚维酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁               10kg/袋
硬脂酸钙               25kg/桶
倍他环糊精             25kg/桶
麦芽糊精               25kg/袋
二氧化钛               1kg/包、500g/瓶、25kg/桶
蔗糖                   50kg/袋
果糖                   25kg/袋
乳糖                   25kg/袋
http://yohoo18192639926.cn.b2b168.com