揭阳药用三氯蔗糖cp2020 供应药用级三氯蔗糖有批件小试研发用

【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈（85：15）为流动相，示差折光检测器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。
    测定法 取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，精密量取20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不**过25℃。
三氯蔗糖称为蔗糖素，利用蔗糖制作无热量高倍甜味剂物质，具有无臭无吸湿性等特征，物质热稳定性较高，较易溶于水，能溶于以及甲醇等。在室温28℃的情况下溶解度为28.2g。在光环境、热环境和pH值变化情况下的稳定性较高。三氯蔗糖的水溶液澄清透明，水溶液pH为5，稳定性较高，中含0.1mg的溶液）2ml，密封，摇匀，作为供试品溶液；取甲醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，精密加内标溶液2ml，密封，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷为固定相；进样口温度220℃；检测器温度250℃；起始温度35℃，维持5分钟，再以每分钟50℃升温至200℃，维持5分钟。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟，取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇不储存1年以上并不会出现化学变化。结晶体在储存4年左右也不会出现化学变化，高温条件不会改变甜度

三氯蔗糖的甜度很高（是蔗糖的400～800倍），且甜味**，甜感的呈现速度，甜味的感受强度，甜味持续时间及后味等方面均非常接近蔗糖。三氯蔗糖性质稳定，其结晶产品在20℃的干燥条件下储藏4年也很稳定。在水溶液中，在软饮料的pH范围内和通常温度下.4mg的混合溶液，作为对照溶。分别吸取对照溶液和供试品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，每次点样要待干燥后再继续点，每个点的面积要基本相同，点样完毕后用显色剂（取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g，用甲醇100ml溶解，溶液存放在暗处并冷藏，如溶液褪色则失效）喷雾后，于100℃±2℃的烘箱中加热15分钟，加热后立即在阴暗背景下观察薄层板，供试品溶液的斑点不得深于对照溶的斑点。对照溶液应显白点，如果斑点变黑，即薄

三氯蔗糖，俗称蔗糖素，是一种高倍甜味剂取本品0.5g，照水分测定法（通则0832法）测定，含水分不得过2.0%。
 炽灼渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），渣不得过0.7%。重金取炽灼渣项下的渣，依法检查（通则0821*二法

三氯蔗糖对照品，同法测定，动物实验表明，三氯蔗糖经口进入体内后，大部分以三氯蔗糖原样的形式直接从粪便中排出，小部分残留通过尿液排出。三氯蔗糖在人体内的代谢与动物体相似，人体口服1mg/kg的三氯蔗糖后，其中78.3%的三氯蔗糖通过粪便直接排出，14.5%通过尿液排出，在尿液中的主要存在形式是三氯蔗糖以及少量的三氯蔗糖葡萄糖苷酸。口服三氯蔗糖后2h左右(1～3h) ，血浆中的三氯蔗糖达值，其血浆半衰期为13h。按外标法以峰面积计算
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