名称可溶性淀粉
作用填充剂
性质辅料
标准药典
包装袋装
规格25kg
物流快递
形状固体
淀粉在稀糊状态下放置一定时间后会逐渐变浑浊,终产生不溶性的白色沉淀。而在浓糊状态下,可形成有弹性的胶体,这种现象称为淀粉的回生,也叫淀粉的老化或凝沉 膨胀能力
加热淀粉乳,淀粉颗粒会膨胀。对于不同种类淀粉其颗粒膨胀能力不同。将淀粉乳样品在一定温度水浴中加热30 min,然后离心,倾出上清液,将沉淀的颗粒称重,淀粉膨胀后沉淀颗粒的重量与原来干淀粉重量之比称为膨胀能力 临界浓度
淀粉的临界浓度是指淀粉在95℃条件下膨胀后正好将100 mL水全部吸收,无游离水的干基重量。当淀粉浓度**过临界值时,淀粉将形成膨胀粒的连续相,
可溶性淀粉对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液蓝色应消失。酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。还原物质 取本品10.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,放置12小时,用G4玻璃垂熔坩埚滤过,取续滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟,用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过,沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性,再分别用乙醇和各30ml洗涤,在105℃干燥至恒重,渣不得过250mg(5.0%)。氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,用硫代滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失,
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干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),渣不得过0.5%。铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%) 重金属 取灰分项下的渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,稀释剂和崩解剂等。【贮藏】密封保存。
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水溶性Solubility Passes testpH(5%溶液,25.0℃)pH of a 5% solution at 25.0℃ 5.0-7.0灼烧渣Residue after ignition ≤0.4%灵敏度Sensitivty Passes test水分Moisture ≤13%灰分Ash ≤0.5%水溶性淀粉药用级:pH 5.0-8.0水溶解试验Solubility in water 合格灼烧渣Ignition residue,% ≤0.5干燥失重Drying loss,% ≤12.0重金属Heavy Metal ≤百万分之二十水中溶解度Solubility in water ≥96%微生物限度Microbial Limit +
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可溶性淀粉并将滴定的结果用空白试验校正(空白试验应在放置30分钟后,加淀粉指示液1ml后测定)。每1ml硫代滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗的硫代滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),渣不得过0.5%。铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
防腐类:苯酚,苯甲酸,苯甲酸钠,苯扎溴铵,苯扎氯铵,凯松,乳酸,山梨酸钾,草酚,醋酸钠,二丁基羟基(BHT),焦亚,羟苯甲酯(尼泊金甲酯),羟苯乙酯(尼泊金乙酯),羟苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,用明胶等
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